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注射用尿促性素
注射用尿促性素

【药品名称】 
注射用尿促性素 
【英文名】 
Menotrophin for Injection 
【汉语拼音】 
Zhusheyong Niaocuxingsu 
【主要成分】 
本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分,两者的比值约为1。 
【性状】 
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 
【药理毒理】 
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 
【药代动力学】 
本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150IU后,药物的Cmax为24IU/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。 
【适应症】 
与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。 
【用法用量】 
肌肉注射 溶于1~2ml氯化钠ope体育电竞官网。起始(或周期第五天起)1次75~150u(1~2瓶),一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000u,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。 
【不良反应】 
主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。 
【禁忌症】 
过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。 
【注意事项】 
1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 
2.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。 
3.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
孕妇禁用。 
【药物相互作用】 
尚不明确。 
【规格】 
75单位(以卵泡刺激素效价计) 
【有效期】 
2年 
【贮藏】 
遮光,密闭,在阴凉处保存。 

批准文号 国药准字H20033108 
原批准文号 
药品本位码 86904233000205 
药品本位码备注 
产品名称 注射用尿促性素 
英文名称 Menotropins for Injection 
商品名 
生产单位 烟台北方制药有限公司 
生产地址 烟台经济技术开发区华山路 
规格 75单位(以卵泡刺激素效价计) 
剂型 冻干粉针剂 
产品类别 化学药品 
批准日期 2010-09-30 
编号 鲁20100132 
分类码 Hb

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